Malaria瘧原蟲抗原檢測(cè)試劑盒

Malaria瘧原蟲抗原檢測(cè)試劑盒使用說(shuō)明

產(chǎn)品用途

用于全血標(biāo)本中惡性瘧原蟲抗原和四種瘧原蟲（惡性瘧原蟲、間日瘧原蟲、卵形瘧原蟲、三日瘧原蟲）共有抗原的鑒別性檢測(cè)

產(chǎn)品描述

BinaxNOW®瘧疾快速檢測(cè)試劑是一種用來(lái)定性的檢測(cè)全血標(biāo)本中的瘧原蟲抗原的體外快速診斷試劑（RDT）。它不僅可以在 15分鐘內(nèi)檢測(cè)人是否感染瘧疾，而且可以判斷所感染的是惡性瘧（P.f.）還是其它 3 中瘧原蟲【間日瘧（P.v.）、卵形瘧（P.o.）、三日瘧（P.m.）】或惡性瘧與其它 3 種瘧原蟲的混合感染。
作用原理

產(chǎn)品應(yīng)用免疫層析技術(shù)（ICT）。一個(gè)試劑條中應(yīng)用了 2 種不同單克隆抗體，分別來(lái)檢驗(yàn)血樣中是否有 HRPII 抗原（惡性瘧*）及“泛瘧疾抗原” （Pan-malaria）（四種瘧原蟲共有）。
兩種不同的單克隆抗體以及另外一種質(zhì)控抗體，被固定在膜支撐物上，形成了三條不同的線。膜支撐物與加樣墊相連，加樣墊浸漬了已經(jīng)結(jié)合可視粒子的質(zhì)控抗體與抗－瘧原蟲抗體。結(jié)合在一起的膜支撐物與加樣墊組成了完整的檢測(cè)條。該檢測(cè)條與洗脫墊與吸收墊被一起置于一個(gè)書形、鉸鏈狀的檢測(cè)卡中。這就構(gòu)成了一個(gè)完整的快速檢測(cè)試劑卡。檢測(cè)時(shí)，將全血加到加樣墊上，血樣中存在的瘧原蟲抗原與抗瘧原蟲抗體結(jié)合物結(jié)合。將 A 試劑液加到檢測(cè)條的底部，使抗原結(jié)合物復(fù)合物沿檢測(cè)條流動(dòng)。固定的抗－瘧原蟲抗體捕獲抗原結(jié)合物，形成檢測(cè)線。固定的質(zhì)控抗體捕獲質(zhì)控結(jié)合物，形成質(zhì)控線。一旦血樣流過(guò)檢測(cè)條，將檢測(cè)卡閉合，使加到?jīng)_洗墊中的 A 試劑把檢測(cè)條上多余的血液洗去。

B660-000 BinaxNOW®瘧疾快速檢測(cè)試劑（25 人份）
其中包括：
·檢測(cè)卡：一塊帶檢測(cè)條的書形鉸鏈狀的卡。25 片裝。
·微量毛細(xì)管：EDTA 抗凝，用于將末梢血加入檢測(cè)板中。25 支裝。
試劑 A：含去污劑和疊氮鈉的 Tris 緩沖液。1 瓶裝。

 產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

該產(chǎn)品是美國(guó)一個(gè)獲FDA 注冊(cè)的瘧疾快速診斷試劑產(chǎn)品；是中國(guó)到目前為止一個(gè)獲得 SFDA 注冊(cè)的瘧疾快速診斷試劑
獲得進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格，并且獲 WHO 瘧疾快速檢測(cè)試劑

僅需 3 個(gè)簡(jiǎn)單的步驟和一種配套試劑即可在 15 分鐘得到清楚、獨(dú)立的檢測(cè)結(jié)果。操作簡(jiǎn)單，僅需低程度的培訓(xùn)，無(wú)需其它設(shè)備，可以在基層的健康保障機(jī)構(gòu)使用。使用靈活，靜脈血和末梢血樣本均可檢測(cè)。
方便運(yùn)輸及儲(chǔ)存，2-37℃常溫保存，檢測(cè)時(shí)不需水或電。

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